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COVID-19 SARS-CoV-2 Speichel-Entdeckungs-schnelle Test-Kassette Antigen-(AG) auf Standort mit E-Zeichen

Grundlegende Informationen
Herkunftsort: CHINA
Markenname: Care Test
Zertifizierung: CE,FDA
Modellnummer: CT-W-02
Min Bestellmenge: 500PCS
Preis: USD
Verpackung Informationen: 1pcs/pouch, 20pcs/box
Lieferzeit: Abhängig von Auftrag Menge
Zahlungsbedingungen: T/T
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 1,000,000PCS/month
Detailinformationen
Empfindlichkeit: 50TCID/ml Exemplar: Menschlicher Speichel
Methode: Kolloidales glod Klassifikation: KlasseⅢ
Haltbarkeitsdauer: 24 Monate Spezifikation: Qualitive
Format: Kassette PAKET: 1pcs/pouch, 20pcs/box

Produkt-Beschreibung

Schnelle Versuchseinrichtungen des Antigen-COVID-19 (AG) (Kassette mit Puffer)

 

Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.

Beabsichtigter Gebrauch: COVID-19 AG schnelle Versuchseinrichtungen sind ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von spezifischen Antigenen zum Geschenk SARS-CoV-2 in der menschlichen Nasopharynx. Dieser Test ist für den Fachmann, der nur, als Hilfe an Früherkennung des stationären Patienten der Infektion SARS-CoV-2 gewöhnt ist. Das Ergebnis dieses Tests sollte nicht die einzige Basis für die Diagnose sein; die bestätigende Prüfung wird angefordert.

 

Zusammenfassung

 

Coronavirus ist ein einzel-angeschwemmtes Positivrichtung RNS-Virus mit einem Umschlag von ungefähr 80 bis 120 Nanometer im Durchmesser. Sein Genmaterial ist aller RNS-Viren das größte und ist ein wichtiger Krankheitserreger vieler Haustiere, Haustiere und menschlichen Krankheiten. Es kann eine Vielzahl von akuten und chronischen Krankheiten verursachen. Allgemeine Zeichen einer Person, die mit einem coronavirus angesteckt wird, umfassen Atmungssymptome, Fieber, Husten, Kurzatmigkeit und Dyspnoe. In den schwereren Fällen kann Infektion Pneumonie, schweres akutes respiratorisches Syndrom, Nierenversagen und sogar Tod verursachen. Das neue coronavirus 2019 oder „SARS-CoV-2 (COVID-19)“ genannt durch die Weltgesundheitsorganisation können Pneumonieepidemie verursachen. Die Entdeckungsergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz. Das Ergebnis dieses Tests sollte nicht die einzige Basis für die Diagnose sein; die bestätigende Prüfung wird angefordert.

 

Prinzip

 

Die COVID-19 AG schnellen Speichel-Versuchseinrichtungen verwenden doppelten Antikörpersandwich Immunoassay. Die NC-Membran vor-stillgestellt mit monoklonalen Antikörpern gegen Antigen SARS-CoV-2 und Antimaus
polyclonal Antikörper und das Kolloidalgold konjugiert mit den monoklonalen Antikörpern spezifisch zum Antigen SARS-CoV-2. Wenn Geschenk des Antigens SARS-CoV-2 in der Probe, ein Komplex gebildet
zwischen dem Paronym anti-SARS-CoV-2 und dem Antigen werden Sie becaught durch spezifische anti- monoclonal SARS-CoV-2 beschichtet auf dem Tregion. Ergebnisse erscheinen in 10 bis 20 Minuten in Form einer roten Linie
das entwickelt sich auf dem Streifen.

Ob die Probe das Antigen SARS-CoV-2 enthält oder nicht, fährt die Lösung fort abzuwandern, um ein anderes Reagens (Antimaus-IgG-Antikörper) dadurch anzutreffen das die restlichen Paronyme bindet,
Produzieren einer roten Linie auf der Region C.

 

Kit Content 1). Versuchseinrichtungen (verpackte einzeln in einem Folienbeutel. 2). Extraktionspufferphiole. 3). Steriler Putzlappen. 4). Betriebsvorschrift.

 

Materialien bereitgestellt: 1. entkeimter Speichel swab4 der Versuchseinrichtungen-2. des Putzlappen-3. Düse mit des Filter-5. Beipackzettel-den Materialien Beispielextraktions-des Puffer-6. erfordert aber nicht bereitgestellt 1. Übergangspipette des Timer-2.

 

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Exemplar-Vorbereitung und Vorkehrung
Die COVID-19 AG schnellen Speichel-Versuchseinrichtungen sind für den Gebrauch des abgedämpften menschlichen frischen Speichels als das Exemplar bestimmt. Das Sammeln des Exemplars muss klinisches Standardverfahren einhalten. Setzen Sie nichts in den Mund einschließlich Nahrung, Getränk, Gummi oder Tabakerzeugnisse für mindestens 10 Minuten vor Sammlung Speichel
Exemplar.
1. entfernen Sie den Putzlappen vom Siegelbeutel.
2. Husten tief zweimal, bevor die Proben gesammelt werden.
3. Einsatz das Schwammende des Kollektors in den Mund. Wischen Sie dann hin und her nach dem Gummigrundsatz von einem Ende zum anderen Ende des oberen und untereren Gummis, Seite der Backe und Spitze von auf
die Zunge 3 bis 5mal.
4. offen der Deckel des Sammlungsrohrs. Entfernen Sie die gesättigte Kollektorauflage aus dem Mund heraus und setzen Sie sie in das Rohr, das 1 ml-Beispielextraktionspuffer enthält, und dann völlig gerührt entlang der Wand des Rohrs. Brechen Sie den Kollektor ab und das Schwammende des Kollektors in der Kammer lassen.
5. ziehen Sie den Deckel des Sammlungsrohrs und der mischenden Flüssigkeit der Kammer lange vor der Anwendung fest (auf und ab rüttelnd für ungefähr 20mal).

 

Testverfahren

Lassen Sie den Test, Exemplar, Extraktionspuffer zur Raumtemperatur abgleichen (15-30°C) vor der Prüfung. 1. entfernen Sie die Versuchseinrichtungen vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie so bald wie möglich. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn die Probe sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird. 2. setzen Sie die Versuchseinrichtungen auf eine saubere und waagerecht ausgerichtete Oberfläche. 3. Erschütterung das Putzlappenexemplar in der Extraktionsphiole, zum hervorzuquellen Mischung. 4. Zu Test machen, sich verdrehen, die untere Überwurfmutter der Extraktionsphiole zu öffnen, um Tropfenzählerspitze herauszustellen. Übertragen Sie 3 Tropfen (~90μl) des Exemplars auf die Probe gut der Versuchseinrichtungen und vergewissern Sie sich einer farbigen Flüssigkeit, die im Entdeckungsfenster in 30 Sekunden erscheint. Ersetzen Sie Kappenabdeckung auf der Extraktionsphiole. 5. Anfangstimer. Lesen Sie das Ergebnis bei 10~20 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach Minute 20.

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Ablesen des Ergebnisses

 

Interpretation von Ergebnissen
NEGATIV:
Nur ein rotes Band erscheint in der Steuerregion (c) und in keinem Band in der Testregion (T). Das negative Ergebnis zeigt an, dass es kein neues coronavirus Antigen in der Probe gibt, oder die Anzahl von Virions unterhalb der nachweisbaren Strecke ist.
POSITIV:
Zwei rote Bänder erscheinen. Ein rotes Band erscheint in der Steuerregion (c) und in einem roten Band in der Testregion (T). Der Schatten der Farbe sich unterscheidet, aber es sollte als positiv gelten
wann immer es sogar ein schwaches Band gibt.
UNGÜLTIG:
Kein rotes Band erscheint in der Steuerregion (c). Der Test ist ungültig, selbst wenn es ein Band auf Testregion (T) gibt. Unzulängliche Probenmenge oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe zur Steuerung
Linie Ausfall. Wiederholen Sie das Testverfahren und wiederholen Sie den Test unter Verwendung neuen Versuchseinrichtungen.
 

 

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Beschränkungen
• Die COVID-19 AG schnellen Speichel-Versuchseinrichtungen sind ein Anfangseignungstest für qualitative Entdeckung. Die gesammelte Probe enthält Antigentitel unterhalb der Reizschwelle des Reagens, also tut ein negatives Testergebnis
Infektion mit neuem coronavirus nicht ausschließen.
• Die COVID-19 AG schnellen Speichel-Versuchseinrichtungen ermitteln lebensfähiges und nicht lebensfähiges neues coronavirus Antigen. Testleistung hängt von der Antigenlast in der Probe ab und aufeinander bezieht möglicherweise nicht mit der Zellkultur, die an der gleichen Probe durchgeführt wird. Ein positiver Test streicht nicht die Möglichkeit durch, dass andere Krankheitserreger möglicherweise anwesend sind. Deshalb müssen die Ergebnisse mit allen weiteren verfügbaren klinischen und Laborinformationen verglichen werden, um eine genaue Diagnose zu machen.
• Ein negatives Testergebnis tritt möglicherweise auf, wenn das Niveau des extrahierten Antigens in einem Exemplar unterhalb der Empfindlichkeit des Tests ist, oder wenn ein Exemplar der geringen Qualität erhalten wird.
• Leistung des Tests ist nicht für die Überwachung von Antivirenbehandlung des neuen coronavirus hergestellt worden.
• Positive Testergebnisse streichen nicht Mitinfektion mit anderen Krankheitserregern durch.
• Negative Testergebnisse sollen nicht in anderer coronavirus Infektion ausgenommen das SARS-Cov-1 anordnen.
• Kinder neigen, Virus für längere Zeiträume als Erwachsene zu verschütten, die möglicherweise ergeben Unterschiede bezüglich der Empfindlichkeit zwischen Erwachsenen und Kinderliste.
• Ein negatives Ergebnis tritt möglicherweise, wenn die Konzentration des Antigens oder des Antikörpers in einem Exemplar unterhalb der Nachweisgrenze auf den Test ist, oder wenn das Exemplar unsachgemäß gesammelt oder transportiert wurde, deshalb ein Negativ auf
Testergebnis beseitigt nicht die Möglichkeit der Infektion SARS-Cov-2 und sollte durch Virenkultur oder eine molekulare Probe oder ein ELISA bestätigt werden.

 

                COVID AG Speichel RapidTest-Ausrüstung Gesamtergebnis  
+ -    
PCR + 34 1 35  
  - 0 200 200  
Gesamtergebnis 34 201 235  

 

Kontaktdaten
Info

Telefonnummer : +8617338314955